| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541838號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PPD型是坐地式，由遙控板、坐地支架（帶電源箱)與注射頭（帶針筒加熱器、壓力保護(hù)套、轉(zhuǎn) 動(dòng)架)組成。 PRM型是分體式，有三種結(jié)構(gòu)：吊臂式、床邊式、坐地式 ，由遙控板、電源箱及注射頭（吊臂注射頭、坐地注射頭 、床邊架注射頭)組成。*性能：藥量:1-60ml或150ml， 遞增量為1，精度為±（2%+0.1)；流速:60ml的針筒流速 為0.3-20ml/s，150ml的針筒流速為0.3-50ml/s，精度為 ±（5%+0.1)；延遲時(shí)間范圍：0-99.9s。m.f1411.cn此次注冊不包括 一次性使用注射器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于血管造影術(shù)中造影劑與生理鹽水的注射控制。 |
| 注冊代理 | 康高實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA， PA 15051 |
| 生產(chǎn)場所 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA， PA 15051 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medrad Mark V ProVis 注射系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medrad Mark V ProVis injection System |
| 規(guī)格型號 | PPD、 PRM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA3452-30《注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
