注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460886號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
意大利索林生物醫(yī)療器械有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是一個(gè)帶球囊預(yù)裝支架系統(tǒng)。由快速交換球囊導(dǎo)管和支架兩個(gè)部分組成。球囊為聚酰胺制成,具有半順應(yīng)性。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
支架則是由316LVM不銹鋼制成,支架表面覆有晶碳微膜。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于治療冠心病引起的外周血管閉塞,打開(kāi)閉塞的腎動(dòng)脈,保持血管通暢。 |
注冊(cè)代理 |
上海丞龍醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海丞龍醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.07 |
有效期截止日 |
2008.06.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sorin Biomedica Cardio S.p.A |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Borgonuovo 14,(VC),Italy |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Via Crescentino, 13040,(VC),Italy |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腎動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Carbostent Radix Renal Stent System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ITA 1783《腎動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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