注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461067號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脊柱外科植入物

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脊柱外科植入物生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由松質(zhì)骨螺釘、夾子、連接桿、鉤、固定棒(桿)、連接器、夾鉗、螺釘、螺母、套筒、墊圈、椎弓根螺釘系統(tǒng)桿、椎弓根螺釘、項圈、環(huán)、雙桿內(nèi)植物組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金、Ti6Al7Nb鈦合金、純鈦或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。,脊柱外科植入物生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于脊柱固定,畸形矯正,協(xié)助完成脊柱的復位,重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461067號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由松質(zhì)骨螺釘、夾子、連接桿、鉤、固定棒(桿)、連接器、夾鉗、螺釘、螺母、套筒、墊圈、椎弓根螺釘系統(tǒng)桿、椎弓根螺釘、項圈、環(huán)、雙桿內(nèi)植物組成。m.f1411.cn材料采用Ti6Al4V鈦合金、Ti6Al7Nb鈦合金、純鈦或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱固定,畸形矯正,協(xié)助完成脊柱的復位,重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.28
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務機構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械
貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器
械貿(mào)易有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3461067號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461067號
(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.11.24
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文)
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 脊柱外科植入物
產(chǎn)品名稱(英文) Implants for Spinal Surgery
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》
附件
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