| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由豬主動(dòng)脈基構(gòu)成。固定的主動(dòng)脈基有一薄層聚乙烯纖維膜覆蓋生物假體的心肌和流入口周邊。附件為測(cè)瓣器。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于替換或修補(bǔ)主動(dòng)脈瓣。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Heart Valve,1851 East Deere Avenue Santa Ana,CA 92705,U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FREESTYLE動(dòng)脈根生物假體瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FREESTYLE Aortic Root Bioprosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)995，尺寸19、21、23、25、27、29mm，測(cè)瓣器型號(hào)7990 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2194《Freestyle主動(dòng)脈根部生物瓣膜假體》 |
| 附件 | |
