注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452302號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血漿交換裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血漿交換裝置生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1931-2005《血漿交換裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由泵群(血液泵、血漿泵、廢液泵/補(bǔ)液泵、肝素泵)、安全控制部分、加溫器、稱重計、KM-8900α為彩色液晶觸摸式顯示部分、KM-8800為等離子顯示部分等組成,靜脈壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg);跨膜壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg);溫度控制范圍36℃-45℃;不包含血液回路及血漿分離器等一次性使用耗品。兩種產(chǎn)品區(qū)別是:KM-8900α型有超濾泵,而KM-8800型沒有。,血漿交換裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于進(jìn)行血漿交換、血液濾過、血液吸附等治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452302號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由泵群(血液泵、血漿泵、廢液泵/補(bǔ)液泵、肝素泵)、安全控制部分、加溫器、稱重計、KM-8900α為彩色液晶觸摸式顯示部分、KM-8800為等離子顯示部分等組成,靜脈壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg);跨膜壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg);溫度控制范圍36℃-45℃;不包含血液回路及血漿分離器等一次性使用耗品。兩種產(chǎn)品區(qū)別是:KM-8900α型有超濾泵,而KM-8800型沒有。m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于進(jìn)行血漿交換、血液濾過、血液吸附等治療。
注冊代理 上海日科貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海日科貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan
生產(chǎn)場所 日本國岡山縣岡山市乙多見495-3
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 血漿交換裝置
產(chǎn)品名稱(英文) APHERESIS MONITOR
規(guī)格型號 KM-8900α、KM-8800
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1931-2005《血漿交換裝置》
附件
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