| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402629號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人血清制備的，采用乙二醇將其穩(wěn)定 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于美國貝克曼庫爾特有限公司的SYCHRON系統(tǒng)TBIL或DBIL試劑一起配合使用，對TBIL與DBIL進行校準(zhǔn) |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特試驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N.HARBORBOULEVARD.P.O.BOX 100,FULLERTON,CA USA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYNCHRON系統(tǒng)膽紅素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bilirubin CAL |
| 規(guī)格型號 | 465915 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1388-2005《SYNCHRON系統(tǒng)膽紅素校準(zhǔn)品（Bilirubin CAL)》 |
| 附件 | |
