| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461119號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由骨錨、縫線及植入器組成，其中骨錨采用鎳鈦合金材料、縫線采用Eithibone（聚對苯二甲酸乙二酯)材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于關(guān)節(jié)韌帶損傷修復(fù)和骨科內(nèi)固定植入 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3461119號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3461119號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GII骨錨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GII Anchor |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0213－2003《GⅡ骨錨》 |
| 附件 | |
