| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402198號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基質(zhì)玻片，SSA/Ro陽性對照 ，均一型陽性對照，斑點(diǎn)陽性對照 ，核仁陽性對照，著絲粒陽性對照 ，滴度對照血清 ，陰性對照血清 ，熒光抗體試劑 PBS緩沖液粉劑 半固體介質(zhì) 玻片蓋片 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 這是一種間接熒光抗體試驗(yàn)，用于半定量檢測人血清中的抗核抗體。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ImmunoConcepts N.A., Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ImmunoConcepts N.A., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)場所 | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HEp-2000 ANA-Ro熒光載片診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEp-2000 Fluorescent ANA-Ro Test System |
| 規(guī)格型號 | HEp-2000 ANA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1182-2005《Fluorescent HEp系列ANA抗核抗體熒光免疫檢驗(yàn)試劑盒》 |
| 附件 | |
