注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402917號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
N/T 風濕病學質(zhì)控品 SL 為人血清和高于正常濃度的風濕因子、抗鏈球菌溶血素 O 及 C 反應蛋白的混合物,并含有添加劑吡咯(烷)酮(約 50 g/L)。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過BN系統(tǒng)儀器檢測,檢測類風濕因子(RF),抗溶血性鏈球菌O試劑(ASL)和C反應蛋白(CRP)試劑的準確性及精密度。僅供體外診斷用 |
注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.10.17 |
有效期截止日 |
2009.10.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dade Behring Marburg GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
D-35041 Marburg, Germany |
生產(chǎn)場所 |
D-35041 Marburg, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
N/T 風濕病學質(zhì)控品 SL |
產(chǎn)品名稱(英文) |
N/T Rheumatology Control SL |
規(guī)格型號 |
OQDB13(低值),OQDC13(高值) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/GEM 1697-2005《N/T 風濕病學質(zhì)控品 SL》 |
附件 | |
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