注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461482號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
修復醫(yī)療公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
PillarTM上腭植入支架系統(tǒng)由植入物支架和輸送器組成,植入物預先裝入在傳遞輸送器中。支架材料為聚酯。輸送器一次性使用。m.f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于加強軟腭組織,以減輕嚴重打鼾患者的打鼾程度,并減輕輕度到中度障礙性睡眠呼吸暫停(OSA)患者的氣道堵塞幾率。 |
注冊代理 |
深圳市百特安醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
深圳市百特安醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2005.06.08 |
有效期截止日 |
2009.06.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Restore Medical Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
生產(chǎn)場所 |
2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PillarTM 上腭植入支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PillarTM Palatal Implant System |
規(guī)格型號 |
PDS-1000 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0223-2005 《上顎植入支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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