注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770685號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | 意大利索林生物醫(yī)療器械有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種具有較小截面的快速交換球囊導(dǎo)管。球囊是半順應(yīng)性的。導(dǎo)管管身和球囊由聚酰胺制成,導(dǎo)管近端部分是表面涂有PTFE涂層的304L不銹鋼管。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適合進(jìn)行冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)的病人,但是進(jìn)行PTCA手術(shù)可以減少損傷;以前進(jìn)行過(guò) CABG手術(shù)的病人,而且近期病癥加重發(fā)展,表現(xiàn)為冠狀動(dòng) 脈主干狹窄或閉塞;患有冠狀動(dòng)脈硬化的病人,如果病變 是短的,同心的,獨(dú)立的,沒(méi)有鈣化的,可以通過(guò)擴(kuò)張血 管進(jìn)行治療;有多處冠狀動(dòng)脈硬化疾病的病人。m.f1411.cn |
注冊(cè)代理 | 上海丞龍醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海丞龍醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
有效期截止日 | 2008.04.29 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | Sorin Biomedica Cardio S.p.A* |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Via Borgonuovo 14,(VC),Italy |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crescentino, 13040,(VC),Italy |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 意大利 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 超滑畢加索冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Hypro Pegaso-SCRX Semi-compliant PTCA Catheter |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 2727 《冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
附件 | |