| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402907號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品使用聚明膠肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制備的凍干質控品。 |
| 產品適用范圍 | 該產品有兩種用途。首先，用作使用BN*系統(tǒng)測定下列成分時的準確度和精確度質控品：尿液 和腦脊液中的 IgG、腦脊液中的 IgA、 IgM、尿液中的轉 鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、 α2 巨球蛋白、尿 液中的免疫球蛋白輕鏈（κ 型和 λ 型)、 α1 微球蛋 白、尿液和腦脊液中的總蛋白、β-trace 蛋白；其次， 用作使用 TurbiTime 系統(tǒng)通過免疫比濁法測定下列成分 時的準確度和精度質控品：腦脊液中的 IgG、尿液和腦脊 液中的白蛋白。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 僅用于體外診斷用。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | N/T 蛋白質控品 LC |
| 產品名稱（英文) | N/T Protein Control LC |
| 規(guī)格型號 | OQLW13 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1729－2005《N/T 蛋白質控品 LC》 |
| 附件 | |
