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    國藥管械(進)字2003第3300393號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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數字化曲面斷層全景X光機/數字化曲面斷層全景X光機-帶頭顱定位

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
數字化曲面斷層全景X光機/數字化曲面斷層全景X光機-帶頭顱定位生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/FIN0044-2002《OP100D/OC100D數字化曲面斷層全景X射線機》,產品性能結構及組成:結構:控制臺、CCD照相機、旋轉單元(包括X射線管、X射線發(fā)生器)、PC設備、定位裝置。性能:X射線管電壓調節(jié)范圍:57kV~85kV±5kV;X射線管電流調節(jié)范圍:2mA~16mA±1mA;曝光時間:16.8s~17.6s(全景),8s~15.6s(TMJ,竇),8s~20s±0.1s(側顱) 誤差:±(10%+1ms);焦點至膠片距離:487mm(OP100D全景)±10mm,1745mm(OC100D)±10mm;OC100D為帶頭顱定位的數字化曲面斷層全景X射線機。,數字化曲面斷層全景X光機/數字化曲面斷層全景X光機-帶頭顱定位生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于產生牙科、顳頜關節(jié)及頭顱的數字化圖像。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3300393號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 結構:控制臺、CCD照相機、旋轉單元(包括X射線管、X射線發(fā)生器)、PC設備、定位裝置。性
能:X射線管電壓調節(jié)范圍:57kV~85kV±5kV;X射線管電
流調節(jié)范圍:2mA~16mA±1mA;曝光時間:16.8s~
17.6s(全景),8s~15.6s(TMJ,竇),8s~20s±0.1s(側顱
) 誤差:±(10%+1ms);焦點至膠片距離:
487mm(OP100D全景)±10mm,1745mm(OC100D)±10mm;
OC100D為帶頭顱定位的數字化曲面斷層全景X射線機。m.f1411.cn
產品適用范圍 該產品用于產生牙科、顳頜關節(jié)及頭顱的數字化圖像。
注冊代理 上海奧美醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 上海奧美醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2003.03.18
有效期截止日 2007.03.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Instrumentarium Corporation Imaging DIV
生產廠地址(中文) P.O.Box 20,FIN-04301 Tuusula,Finland
生產場所
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) 數字化曲面斷層全景X光機/數字化曲面斷層全景X光機-帶頭顱定位
產品名稱(英文) 0rthopantomograph 0P 100D/0rthoceph 0C 100D
規(guī)格型號 OP100D/OC100D
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FIN0044-2002《OP100D/OC100D數字化曲面斷層全景X射線機》
附件
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