| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3210385號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司DAIG部 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品，由聚亞氨酯導管、鉑-銥電極頭,鉑電極環(huán)組成，導管末端為電連接位。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于各種心臟心率不齊的評價。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁。產(chǎn)品標準由“企業(yè)標準”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA441-21《電生理電極導管》”。注冊證由“國藥管械（進)2002第3210385號”變更為“國藥管械（進)2002第3210385號（更)”。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.04.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Daig Division, St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理電極導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Supreme Electrophysiology Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 441-21《電生理電極導管》 |
| 附件 | |
