注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402296號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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鐵蛋白定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白定標液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1560-2005《鐵蛋白定標液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖液,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0ng/mL鐵蛋白。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖液,相應(yīng)含有大約10,50,200,500和1500ng/mL濃度水平的人肝鐵蛋白,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標卡:1個。,鐵蛋白定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對鐵蛋白檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的鐵蛋白水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402296號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖液,含<0.1%疊氮鈉,和
0.5%ProClin**300,含0ng/mL鐵蛋白。S1,S2,S3,S4,S5:
含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖液,相應(yīng)含
有大約10,50,200,500和1500ng/mL濃度水平的人肝鐵
蛋白,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標卡:
1個。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對鐵蛋白檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的鐵蛋白水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白定標液
產(chǎn)品名稱(英文) Ferritin Calibrator
規(guī)格型號 33025
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1560-2005《鐵蛋白定標液》
附件
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