| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402902號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包含兩種質(zhì)控液，一種用于低血糖范圍（質(zhì)控液1)，另一種用于高血糖范圍（質(zhì)控液2)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控液與Advantage(優(yōu)越)血糖儀及羅康全優(yōu)越型血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis,Indiana 46250,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 羅康全優(yōu)越型質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Accu-Chek Advantage II Control |
| 規(guī)格型號(hào) | Accu-Chek Advantage II（貨號(hào)：12030683) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1592-2005《羅康全優(yōu)越型血糖試紙及質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
