注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402901號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生化分析質(zhì)控1,2水平 的主要組成:牛血清及特定濃度的各質(zhì)控項目成份。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控白蛋白,堿性磷酸酶(IFCC法和DGKC法),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,丙 氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶P5P,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,天門冬氨 酸氨基轉(zhuǎn)移酶P5P,淀粉酶,直接膽紅素,總膽紅素,鈣 ,二氧化碳,氯,膽固醇,肌酸激酶,肌酐(苦味酸法, 酶法),葡萄糖(己糖激酶法,氧化酶法),谷氨酰轉(zhuǎn)肽 酶,鐵,乳酸脫氫酶(L-D,L-P),鎂,磷,鉀,鈉,總 蛋白II ,甘油三酯,尿素氮,尿酸等化學(xué)項目測試的精 密度和準確性。 |
注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準日期 | 2005.10.17 |
有效期截止日 | 2009.10.16 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 生化分析質(zhì)控1,2水平 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Assayed Chemistry Control 1,2 |
規(guī)格型號 | 生化分析質(zhì)控水平1:12×10mL/小瓶(復(fù)溶后);稀釋液:12×14.0mL/小瓶;生化分析質(zhì)控水平2:12×10mL/小瓶(復(fù)溶后);稀釋液:12×14.0mL/小瓶。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1369-2005《生化分析質(zhì)控1,2水平》 |
附件 | |