| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3461346號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個(gè)預(yù)支撐在一個(gè)訂制球囊傳送系統(tǒng)上的球囊膨脹冠狀內(nèi)支架組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 該球囊傳送系統(tǒng)有兩個(gè)不透射線的標(biāo)記，傳送系統(tǒng)與0.014英寸的導(dǎo)絲相容，可用長度為135厘米。支架的材料是鈷-鎳-鉻-鉬合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療冠狀阻塞性疾病。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.12 |
| 備注 | 變更規(guī)格型號。詳見附表。生產(chǎn)者名稱由原“AVEIreland Limited”變更為“Medtronic, Inc.”。生產(chǎn)企 業(yè)地址由原“Parkmore Business, Park West, Galway, Ireland.”變更為“710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA.”。注冊證由“國藥管械 （進(jìn))字2002第3461346號”變更為“國藥管械（進(jìn))字 2002第3461346號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DRIVER 冠脈支架及傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DRIVER Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
