注冊(cè)號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2003第3400779號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
理康國際有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
每條穩(wěn)豪型試紙條含有:葡萄糖氧化酶≥0.8IU,其他成分(介質(zhì)、緩沖劑等)≥0.05mg。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該試紙采用電化學(xué)生物感應(yīng)原理,可用于ONE TOUCH Ultra和ImDuo血糖儀,適用于患者體外測(cè)量全血中的血糖濃度。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.05.20 |
有效期截止日 |
2007.05.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
LifeScan International Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Gilbraltar大街1000號(hào),Milpitas,加里福尼亞州95035-6312,美國 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
穩(wěn)豪型血糖試紙 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
One Touch Ultra Test Strips |
規(guī)格型號(hào) |
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0091 《穩(wěn)豪型血糖試紙》 |
附件 | |
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