| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210831號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由監(jiān)視器、電極模塊、TCCTM3校正單元（可選)和附件組成。性能:tcpO2范圍（0-2000)mmHg;局部灌注指數(shù)RPI:0-3;極化電壓為-680mV；溫度設(shè)置范圍（37.0-45.0)0C。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器是利用電化學(xué)原理通過(guò)電極經(jīng)皮對(duì)血液中的血氧進(jìn)行測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京蘭橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京蘭橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.30 |
| 有效期截止日 | 2007.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transcutaneous Oxygen Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | TCM400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) LQKT RS-013《TCM400經(jīng)皮血?dú)獗O(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
