| 生產(chǎn)場所 | 桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)白云源路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2220151號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州光典醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)白云源路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用冷光源 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0324-2007 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由控制主機和導光束組成。氙燈冷光源色溫為5900K±590K，顯色指數(shù)(Ra)不小于85；冷光源輸出照度可調(diào)，最大輸出照度應不小于2，000，000lx；在工作條件下，整機噪聲不大于55dB(A)；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批準日期 | 2007.04.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供內(nèi)窺鏡臨床使用時提供照明用。 |
| 規(guī)格型號 | GD-902型(氙燈) |
| 附件 | |
