注冊號 |
國藥管械(進)字2002第3660600號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
荷蘭藍色醫(yī)療器械公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
外部手柄、內(nèi)部構(gòu)件材料為聚酯化熱塑性塑膠體,加固軸、近端支撐管的材料是304V不銹鋼管,球囊的材料是丙烯脯聚全物,不透放射線球標志為90%鉑/10%銥,松緊錕的材料為中等密度聚乙烯,近端材料是聚碳酸酯,近端標志是黑色Sharpie墨。m.f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于作為冠脈架橋的候補療法而用PTCA 手術(shù)的冠脈疾病患者,各符合下列標準之一的患者:適用于擴張導(dǎo)管單一血管疾;在一定情況下的多心血管疾。挥袕(fù)發(fā)癥狀的大動脈體內(nèi)移植手術(shù)的患者和在冠狀血管內(nèi)長期惡化,及移植的血管狹窄和堵塞,可操作此手術(shù)。 |
注冊代理 |
長通血管介入器械(大連)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
長通血管介入器械(大連)有限公司 |
批準日期 |
2002.06.07 |
有效期截止日 |
2006.06.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Blue Medical Devices B.V |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Steenovenweg 5,NL-5708 HN Helmand, The Netherland |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Go 球囊導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Go Balloon-Catheter |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
企業(yè)標準 |
附件 | |
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