注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第2211388號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 VIASYS NEUROCARE |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機、放大器、扣式電極、插入式氣導(dǎo)耳機(TIP-50)、耳聲發(fā)射探頭組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
可用作一個測聽組合的一部分?捎糜谠u估耳蝸功能狀態(tài)?捎糜谝哉T發(fā)聽覺腦干電位(ABR)或穩(wěn)態(tài)腦干電位(SSEP)來預(yù)測行為聽閾?捎糜趲椭O(jiān)測聽覺通路上的損害?蛇m用于新生兒、嬰幼兒、兒童和成年人。 |
注冊代理 |
廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.05 |
有效期截止日 |
2010.09.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VIASYS NEUROCARE |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5225 VERONA RD. MADISON, WI 53711-4495,USA |
生產(chǎn)場所 |
5225 VERONA RD. MADISON, WI 53711-4495,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
耳聲發(fā)射和聽覺誘發(fā)電位儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GSI Audera |
規(guī)格型號 |
GSI Audera |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3120-2005《GSI Audera 耳聲發(fā)射和聽覺誘發(fā)電位儀》 |
附件 | |
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