生產(chǎn)場所
    浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
           

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γ-谷氨;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)企業(yè):寧波賽克生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1638-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃)、雙甘肽123 mmol/L;試劑2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25mmol/L。試劑盒線性范圍達到5-500U/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%;批間相對極差應(yīng)≤5.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10%;波長405nm處,空白吸光度值應(yīng)≤0.70。,γ-谷氨;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400059號
生產(chǎn)單位 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
地址 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1638-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1:三羥甲基
氨基甲烷緩沖液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃)、雙甘肽
123 mmol/L;試劑2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25
mmol/L。試劑盒線性范圍達到5-500U/L,r不低于
0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%;批間相對極差應(yīng)≤
5.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,實在測值與標(biāo)示值
的偏差應(yīng)不超過±10%;波長405nm處,空缺吸光度值應(yīng)
≤0.70。
有效期 2011.03.05
批準(zhǔn)日期 2007.03.05
產(chǎn)品適用范圍 供體外測定血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的含量。
規(guī)格型號 多個裝量
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