| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3220211號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為無(wú)色透明高粘度溶液，透明制酸鈉含量為9.5-10.5mg/ml；蛋白質(zhì)含量≤0.3%（M/M)；NaCL含量為8.0-9.0mg/ml；PH值6.8-7.5；粘度0.05-0.50kPas；透光率不小于97%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼內(nèi)外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.02.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由原“Pharmacia AB”變更為“Advanced Medical Optics Uppsala AB”，注冊(cè)代理由原“法瑪西亞普強(qiáng)（中國(guó))有限公司” 變更為“眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京代表處”，售 后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“法瑪西亞普強(qiáng)（中國(guó))有限公司”變更 為“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.f1411.cn 注冊(cè)證由原“國(guó)藥管 械（進(jìn))2003第3220211號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)) 2003第3220211號(hào)（更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢 。 |
| 變更日期 | 2004.12.21 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Advanced Medical Optics Uppsala AB |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Lindhagensgatan 100, 112 87 Stockholm |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼用透明質(zhì)酸鈉5000溶液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Healon solution for Intraocular Use |
| 規(guī)格型號(hào) | 10mg/ml；0.4ml/vial |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0202-2002 《眼用透明質(zhì)酸鈉5000溶液》 |
| 附件 | |
