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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2660095號 |
生產單位 | 海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 |
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產品名稱 | 一次性使用硅膠多球囊導管 |
產品標準 | YZB/浙1667-2007 |
產品性能結構及組成 | 產品采用硅橡膠制成。產品主要由管 身、尖部、注藥腔、注藥孔、注水腔、球囊組成。供使用 狀態(tài)下的產品應無外來物質;尖部與管身能承受10N的拉 力;球囊應無泄漏;注藥腔道應暢通;產品應無粘膜刺激 和致敏反應,細胞毒性應不大于Ⅰ級;球囊回收率和流量 應符合注冊產品標準的相關要求。 |
有效期 | 2011.03.12 |
批準日期 | 2007.03.12 |
產品適用范圍 | 產品供泌尿科作為導尿、引流、注藥時用。 |
規(guī)格型號 | 雙囊三腔管 |
附件 | |