| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、管路、過(guò)濾器等組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 工作模式：CPAP：連續(xù)性正壓通氣、Bi-Level(I/E)雙水平正壓通氣、A/C：輔助控制通氣。工作壓力范圍：3cmH2O～30cmH2O；潮氣量：50ml～2000ml；延遲升壓時(shí)間：0min～30min±60s；延遲時(shí)間：0min～30min±60s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于體重不小于30Kg并可自主呼吸的病人，當(dāng)出現(xiàn)呼吸不暢或阻塞性睡眠呼吸暫停時(shí)，提供持續(xù)的正壓通氣或提供兩種水平的壓力即吸氣壓和呼氣壓幫助病人進(jìn)行呼吸。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.30 |
| 有效期截止日 | 2007.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Nellcor Puritan Bennett Ireland注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KnightStar 330 Bi-Level無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KnightStar 330 Bi-Level Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | KnightStar 330 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0351-2003《KnightStar 330 Bi-Level無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
