| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2220276號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：裂隙可調(diào)的光源、無級(jí)變倍的雙路顯微鏡、三維位移機(jī)架（不含升降臺(tái))。*放大 率連續(xù)變倍調(diào)節(jié)范圍不小于6.5-30X；左右兩系統(tǒng)放大率 允差±2.5%；視場(chǎng)中心分辨率：≥66.7 lp/mm(放大率 10×)，≥89.1 lp/mm(放大率16×)，≥100 lp/mm(放大 率25×)；變換放大率不加調(diào)焦，視場(chǎng)中心的分辨率不低 于20 lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供檢查眼前節(jié)及其他眼內(nèi)部病變用。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海拓普康維修服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.02.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本株式會(huì)社拓普康山形EF*承產(chǎn)單位地址：山形縣山形市大字漆山字石田547番地 *增加規(guī)格型號(hào)“SL-D8Z/D7/D4Z/D4/D2”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原 “進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)TOPCON/0002-2002《裂隙燈顯微鏡》 ”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2336-22《裂隙燈 顯微鏡》” 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2220276號(hào) ”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2220276號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.07.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 裂隙燈顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Slit Lamp |
| 規(guī)格型號(hào) | SL-8Z，SL-1E，SL-3E，SL-D8Z/D7/D4Z/D4/D2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2336-22《裂隙燈顯微鏡》 |
| 附件 | |
