| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400070號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M: 鏈霉親和素包被的微粒,每瓶6.5ml.R1: 生物素化催乳素特異性抗體,每瓶10ml.R2: 釕復(fù)合物標(biāo)記的催乳素特異性抗體,每瓶10ml. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上測定人體血清中催乳素濃度. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 催乳素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prolaction II |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1959-2006催乳素論斷試劑盒 |
| 附件 | |
