注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211539號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) Me…" />
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神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Medtronic Xomed, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2568-2005 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀及其兩份更改單,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機(jī)、患者接口及電纜、模擬器以及電極或探頭(見附頁(yè))組成,電極或探頭由303、304不銹鋼制成,EMG放大器輸入阻抗﹥200KΩ,共模抑制比﹥90dB;刺激器:刺激電流范圍0-30mA,波形是單相方波,脈沖寬度有50μs、100μs、150μs、200μs和250μs可選,脈沖頻率1Hz,4Hz,7Hz和10Hz可選;依據(jù)主機(jī)監(jiān)測(cè)通道不同分為NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0和NIM-Neuro 2.0。(不包括說明書中所列EMG氣管內(nèi)用加強(qiáng)管、皮下EEG針式電極和刺激切除器械),神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于手術(shù)過程中患者的神經(jīng)監(jiān)護(hù),即:通過使用肌電圖描記(EMG)信號(hào)及對(duì)神經(jīng)的電刺激,幫助醫(yī)生找出運(yùn)動(dòng)神經(jīng)位置所在。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211539號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Medtronic Xomed, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、患者接口及電纜、模擬器以及電極或探頭(見附頁(yè))組成,電極或探頭由303、
304不銹鋼制成,EMG放大器輸入阻抗﹥200KΩ,共模抑制
比﹥90dB;刺激器:刺激電流范圍0-30mA,波形是單相方
波,脈沖寬度有50μs、100μs、150μs、200μs和250μ
s可選,脈沖頻率1Hz,4Hz,7Hz和10Hz可選;依據(jù)主機(jī)監(jiān)測(cè)
通道不同分為NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0和
NIM-Neuro 2.0。(不包括說明書中所列EMG氣管內(nèi)用加強(qiáng)
管、皮下EEG針式電極和刺激切除器械)
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)過程中患者的神經(jīng)監(jiān)護(hù),即:通過使用肌電圖描記(EMG)信號(hào)及對(duì)神經(jīng)的電刺激,幫助醫(yī)生找出運(yùn)動(dòng)神經(jīng)位置所在。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
注冊(cè)代理 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱(英文) NIM-PRS Nerve Integrity Monitor
規(guī)格型號(hào) NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2568-2005 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀及其兩份更改單
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