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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400077號
           

    生產廠商名稱(中文)
    德國 羅氏…" />
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膠乳C反應蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
膠乳C反應蛋白診斷試劑盒生產企業(yè):德國 羅氏診斷有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 2032-2006 《膠乳C反應蛋白診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑組成:R1 Tris緩沖液:50mmol/l,pH7.4;防腐劑;穩(wěn)定劑;R2 包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒:0.1%;氨基乙酸緩沖液:50mmol/l,pH8.0;防腐劑;穩(wěn)定劑,膠乳C反應蛋白診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:體外定量測定人血清、血漿中的C反應蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400077號
生產廠商名稱(中文) 德國 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成:R1 Tris緩沖液:50mmol/l,pH7.4;防腐劑;穩(wěn)定劑;R2 包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒:0.1%;氨基乙酸緩沖液:50mmol/l,pH8.0;防腐劑;穩(wěn)定劑
產品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿中的C反應蛋白。醫(yī)學全在線
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 膠乳C反應蛋白診斷試劑盒
產品名稱(英文) Tina-quant C-Reactive Protein(Latex)
規(guī)格型號 試劑R1:6x20 mL,試劑R2:6x10 mL;試劑R1:6x63 mL,試劑R2:6x33 mL;試劑R1:6x94 mL,試劑R2:6x47 mL;試劑R1:4x235 mL,試劑R2:4x116 mL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2032-2006 《膠乳C反應蛋白診斷試劑盒》
附件
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