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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211955號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 Car…" />
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植入式心臟除顫電極導管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心臟除顫電極導管生產(chǎn)企業(yè):美國 Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2760-2005 《植入式除顫電極導管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品為心律轉(zhuǎn)復/除顫、起搏/感知、類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導管。硅酮電極體具有一層光滑涂層。電極線圈涂有GORE膨脹性聚四氟乙烯(ePTFE)。外部絕緣材料為硅橡膠,頭端導電材料為鉑銥合金,導線材料為MP35N,電極頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。不同型號產(chǎn)品的長度不同,0180~0183型為單線圈電極,0184~0187為雙線圈電極。,植入式心臟除顫電極導管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于向植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器提供起搏和頻率感知并輸送心律轉(zhuǎn)復和除顫電擊。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211955號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為心律轉(zhuǎn)復/除顫、起搏/感知、類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導管。硅酮電極體
具有一層光滑涂層。醫(yī)學全在線 電極線圈涂有GORE膨脹性聚四氟乙烯
(ePTFE)。外部絕緣材料為硅橡膠,頭端導電材料為鉑
銥合金,導線材料為MP35N,電極頂端含有不超過1.0mg的
地塞米松磷酸鈉。不同型號產(chǎn)品的長度不同,0180~
0183型為單線圈電極,0184~0187為雙線圈電極。
產(chǎn)品適用范圍 用于向植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器提供起搏和頻率感知并輸送心律轉(zhuǎn)復和除顫電擊。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798
生產(chǎn)場所 4100 Hamline Avenue North, St.Paul, MN 55112-5798 USA; No.12, Road 698,Dorado, Puerto Rico 00646;Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟除顫電極導管
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
規(guī)格型號 1,800,181,018,201,830,000,000,000,000,000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2760-2005 《植入式除顫電極導管》
附件
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