| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770696號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由傳輸管、栓子、栓子導(dǎo)引器等組成。栓子的材料是鉑金絲，是由92%鉑與8%鎢絲構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于顱腔內(nèi)的動(dòng)脈瘤栓塞形成，因?yàn)閯?dòng)脈瘤的外形、位置或者病人通常的醫(yī)療條件，主治 的神經(jīng)外科醫(yī)生小組一般認(rèn)為：1.應(yīng)用傳統(tǒng)的手術(shù)技術(shù)處 理有很大風(fēng)險(xiǎn)；2.或是不能手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 可以用于其它血管畸形 的栓塞形成，像動(dòng)靜脈血管畸形，植物性神經(jīng)系統(tǒng)的動(dòng)靜 脈漏管。也可用于外圍血管的動(dòng)靜脈栓塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.06 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“YZB/USA 0088”變更為“YZB/USA 2174”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3770696號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3770696號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | TRUFILL DCS 可釋放栓子 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TRUFILL DCS Detachable Coil |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2174 《TRUFILL DCS 可釋放栓子》 |
| 附件 | |
