注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401524號(更) |
生產廠商名稱(中文) | 英國Ortho-Clinical-Diagnostics臨床診斷公司 |
產品性能結構及組成 | 100個包被好的反應杯(鏈酶親和素,可結合≥3ng的生物素/反應杯);11.0ml酶結合物試劑(HRP-孕酮,≥80ng/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中;11.0ml生物素化的抗體試劑組成(生物素-兔抗-孕酮,可結合≥67pmol孕酮/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。 |
產品適用范圍 | 用于體測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.08.19 |
備注 | 生產者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。醫(yī)學全在線 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401524號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401524號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2006.10.18 |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
生產場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch,Cardiff,CF14 7YT,U.K. |
生產國(中文) | 英國 |
產品名稱(中文) | Vitros 免疫診斷產品 孕酮試劑包 |
產品名稱(英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack |
規(guī)格型號 | 100人份/包裝 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 2373《Vitros 免疫診斷產品 孕酮試劑包》 |
附件 | |