注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401366號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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總β-hCG校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總β-hCG校準品生產(chǎn)企業(yè):美國 Abbott Laboratories,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0620-2006 《總β-hCG校準品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:在對HBsAg、HIV-1 Ag、抗-HCV、抗-HIV-1/HIV-2呈陰性的人血清中配制的總β-hCG校準品。,總β-hCG校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的總β-hCG檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的總β-hCG水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401366號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 在對HBsAg、HIV-1 Ag、抗-HCV、抗-HIV-1/HIV-2呈陰性的人血清中配制的總β-hCG校準品。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的總β-hCG檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的總β-hCG水平。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總β-hCG校準品
產(chǎn)品名稱(英文) Total β-hCG Calibrator
規(guī)格型號 7G93-01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0620-2006 《總β-hCG校準品》
附件
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