| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300420號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 島津制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)及組成：X線高壓發(fā)生器 ：UD150B-40；X射線管：0.6/1.2P18DE-85或0.6/1.2P323DK-85或1/2P18DK-85或1/2P38D-85;X射線管支架：CH-200M或CH-200或FH-20HR或FH-21HR；攝影床：BK-12HK或BK-120MK或BK-200；立式攝影架：BR-120M或BR-120。性能：最大輸出功率為80kVA；管電壓調(diào)節(jié)范圍為40kV－150kV；最大管電流為1000mA；曝光時(shí)間范圍為1ms－10s；管電流時(shí)間積為0.5mAs－800mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療單位做X射線攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 島津國際貿(mào)易（上海)有限公司 北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.02 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“普通拍片機(jī)系統(tǒng)General Radiography System”變更為“X線攝影系統(tǒng) X-Ray Radiography System”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300420號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300420號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2006.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Radiography System |
| 規(guī)格型號 | RADSPEED |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0091-2005 《普通拍片系統(tǒng) RADSPEED》 |
| 附件 | |
