| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2311792號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 澳大利亞 Australia Imaxeon Pty Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由注射頭、小監(jiān)視器、基架和底座（包括電池包和控制系統(tǒng))組成，不包括一次性使用造影劑注射器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將造影劑和一般沖洗溶液注入人體，進(jìn)行血管造影診斷。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn 不得用于其它目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 Beijing Kang Gao Mei Da Medica; Equipment Sales Company Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | Imaxeon Pty Ltd |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Imaxeon Pty Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射器(商品名：Imaxeon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Contrast Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | AVIDIA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 3436－2005 《造影劑注射器》 |
| 附件 | |
