| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211797號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 Finland GE Healthcare Finland Oy. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TuffSat 脈搏血氧儀為便攜式設(shè)備,用電池操作。組成:主機(jī),OXY系列傳感器,4節(jié)1.5V AA級電池 及附選件組成。醫(yī)學(xué)全在線 傳感器包括:OXY-F1-H (1m/3.3ft) ;OXY-F4-H (4m/13ft) ;OXY-E4-H(4m/13ft);OXY-W4-H(4m/13ft)。OXY-F-UN (1m/3.3ft) ;OXY-W-UN(1m/3.3ft);OXY-SE-3(0.9m/3ft);OXY-AF-10(0 .9m/3ft) ;OXY-AP-10(10個/包)或OXY-AP-25(25個/包) 。附選件包括:攜帶式儀器箱,氯丁(二烯)橡膠(標(biāo)準(zhǔn));遠(yuǎn) 紅外線打印機(jī);打印紙(6卷/包);打印機(jī)適配器 220-240V, 50Hz |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于動脈血氧飽和度（SpO2)及脈率的無創(chuàng)測量。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Critikon de Mexico Sociedad De Responsabilidad Ltd.，承產(chǎn)單位地址：Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Finland Oy. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生產(chǎn)場所 | Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏血氧儀(商品名：TuffSat 脈搏血氧儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | TuffSat |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0174-2006《Tuffsat脈搏血氧儀》 |
| 附件 | |
