注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461111號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
SYNTHES 加壓或保護型接骨板需與SYNTHES接骨螺釘配合使用。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-2的純鈦(2級、3級、4A級)和鈦合金(TiAl6Nb7)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于四肢長干骨及不規(guī)則骨的骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復位,以重建解剖關系,并提供即時的穩(wěn)定性。 |
注冊代理 |
馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2005.04.29 |
有效期截止日 |
2009.04.29 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服務機構由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461111號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461111號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.11.24
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Synthes GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
加壓或保護型接骨板(SYNTHES) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Plates |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/SWI 0249-2005《SYNTHES接骨板》 |
附件 | |
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