注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401975號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 Ba…" />
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全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液生產(chǎn)企業(yè):美國 Bayer HealthCare LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:6瓶低值和6瓶高值校準(zhǔn)液或2瓶低值和2瓶高值校準(zhǔn)液及定標(biāo)品定值卡、條形碼標(biāo)簽和說明書組成。產(chǎn)品成分:低或高水平的全段甲狀旁腺激素,置于含馬血清、牛血白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。,全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于ADVIA Centaur或ACS:180 全段甲狀旁腺激素測試方法的定標(biāo)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401975號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:6瓶低值和6瓶高值校準(zhǔn)液或2瓶低值和2瓶高值校準(zhǔn)液及定標(biāo)品定值卡、條形碼標(biāo)簽和說明書組成。產(chǎn)品成分:低或高水平的全段甲狀旁腺激素,置于含馬血清、牛血白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于ADVIA Centaur或ACS:180 全段甲狀旁腺激素測試方法的定標(biāo)。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液
產(chǎn)品名稱(英文) iPTH Calibrator
規(guī)格型號 06441090(130198) 高水平校準(zhǔn)液:6×1.0mL/瓶(凍干粉);低水平校準(zhǔn)液:6×1.0mL/瓶(凍干粉);或02698011高水平校準(zhǔn)液:2×1.0mL/瓶(凍干粉),低水平校準(zhǔn)液:2×1.0mL/瓶(凍干粉)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒
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