注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401788號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 Dade Behring, Inc. |
產品性能結構及組成 |
試劑成分:液體牛血清白蛋白為基質的產品。水平1定標液不含可檢出的甲狀腺素或TSH,水平2到5含甲狀腺素和人甲狀腺刺激素(TSH)。5個水平,每水平各兩瓶。 |
產品適用范圍 |
該產品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測定模塊校準游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)檢測方法。醫(yī)學全在線
|
注冊代理 |
德靈診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
德靈診斷產品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.11.18 |
有效期截止日 |
2010.11.17 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產廠商名稱(英文) |
|
生產廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產場所 |
Newark, DE 19714 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
甲狀腺定標液 |
產品名稱(英文) |
Thyroid Calibrator(Thyroid Cal) |
規(guī)格型號 |
RC410 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1686-2006 甲狀腺定標液 |
附件 | |
|
|