| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400209號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Becton, Dickinson and Company |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：PZA 培養(yǎng)管 7mlPZA培養(yǎng)管25支，含有110ul熒光指示劑和7ml吡嗪酰胺培養(yǎng)液。PZA 試劑盒960 PZA 試劑盒中包括2瓶吡嗪酰胺凍干粉和6瓶吡嗪酰胺營養(yǎng)添加劑。每瓶凍干粉中含有20,000ug吡嗪酰胺。吡嗪酰胺營養(yǎng)添加劑中含有15ml營養(yǎng)液。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于快速定量檢測已知的結(jié)核分枝桿菌對吡嗪酰胺的藥物敏感性。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BACTECTM MGITTM 960 PZA Kit |
| 規(guī)格型號 | 產(chǎn)品貨號包括：245128 245115 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2236-2006《分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列》 |
| 附件 | |
