生產(chǎn)場(chǎng)所
    保定市翠園街1098號(hào)
           

    變更日期
    2007.06.29
    備注
    生產(chǎn)者地…" />
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白蛋白試劑盒(溴甲酚綠法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
白蛋白試劑盒(溴甲酚綠法)生產(chǎn)企業(yè):保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 1802《白蛋白試劑盒(溴甲酚綠法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:成分:溴甲酚綠、檸檬酸緩沖液pH4.2、聚氧乙烯月桂醚、白蛋白標(biāo)準(zhǔn)液。其中,白蛋白標(biāo)準(zhǔn)液不得單獨(dú)銷售,不得作為標(biāo)準(zhǔn)液與其它產(chǎn)品配用。外觀:暗綠色澄清液體;準(zhǔn)確度:不準(zhǔn)確度≤5%;線性:在0~60g/L內(nèi)呈線性,r2≥0.995;精密度:批內(nèi)瓶間差CV≤3%,批間相對(duì)極差CV≤4%。,白蛋白試劑盒(溴甲酚綠法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 保定市翠園街1098號(hào)
變更日期 2007.06.29
備注 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保定市翠園街1098號(hào)”;
生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保
定市翠園街1098號(hào)”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字
2004第3400491號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第
3400491號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。

注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400491號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司
地址 保定市翠園街1098號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 白蛋白試劑盒(溴甲酚綠法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1802《白蛋白試劑盒(溴甲酚綠法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分:溴甲酚綠、檸檬酸緩沖液pH4.2、聚氧乙烯月桂醚、白蛋白標(biāo)準(zhǔn)液。其中,白蛋白
標(biāo)準(zhǔn)液不得單獨(dú)銷售,不得作為標(biāo)準(zhǔn)液與其它產(chǎn)品配用。
外觀:暗綠色澄清液體;正確度:不正確度≤5%;線性:
在0~60g/L內(nèi)呈線性,r2≥0.995;精密度:批內(nèi)瓶間差
CV≤3%,批間相對(duì)極差CV≤4%。
有效期 2008.09.07
批準(zhǔn)日期
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測(cè)定人體血清白蛋白的含量。
規(guī)格型號(hào) 90ml/瓶×4,500ml/瓶×1。
附件
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