| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)上地佳園23號樓912室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3540963號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京浪騰科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地佳園23號樓912室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 立體定向框架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0125-2007《立體定向框架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品由坐標(biāo)框架和標(biāo)準(zhǔn)立體定向弧弓兩部分組成。坐標(biāo)框架包括：坐標(biāo)基環(huán)、連接桿、 耳塞、前框過鼻梁、頭釘、圖框、適配器；標(biāo)準(zhǔn)立體定向 弧弓包括：半圓弧弓、器械攜帶裝置、弧弓支撐、滑尺配 件。性能：該產(chǎn)品機(jī)械定位誤差不大于1mm；采用的材料 ，在CT掃描或MR掃描時(shí)不產(chǎn)生明顯的偽影，定位標(biāo)記點(diǎn)應(yīng) 清楚可辨；基環(huán)坐標(biāo)的X、Y、Z的方向應(yīng)與CT、MR掃描設(shè) 備的X、Y、Z的方向一致，為避免坐標(biāo)混淆，基環(huán)上的坐 標(biāo)刻度采用正值；基環(huán)可通過CT、MR適配器與CT、MR掃描 設(shè)備牢固連接，不產(chǎn)生松動(dòng)。 |
| 有效期 | 2011.06.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于神經(jīng)外科對顱內(nèi)病變采用立體定向技術(shù)進(jìn)行診斷和治療。 |
| 規(guī)格型號 | Aerotech |
| 附件 | |
