注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400221號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
乏因子血漿是凍干人血漿,其殘留的因子VIII活性≦1%,不含相應因子的抗原。其中纖維蛋白原的含量至少為1g/l,含有20g/l的甘露醇作為穩(wěn)定劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床上用于檢測人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
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注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dade Behring Marburg |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乏Ⅷ因子血漿試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coagulation Factor Ⅷ Deficient Plasma |
規(guī)格型號 |
1mL/瓶 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血漿試劑盒》 |
附件 | |
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