| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3210483號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)（型號(hào)M3046A)、測(cè)量模塊（型號(hào)M3000A)、心電導(dǎo)聯(lián)線、電源線、血氧飽和度傳 感器、體溫傳感器、無(wú)創(chuàng)血壓傳感器、二氧化碳傳感器、 有創(chuàng)血壓傳感器組成。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn 有創(chuàng)血壓傳感器為重復(fù)使用式, 不與人體體液接觸。心電性能：靈敏度10mm/mV，掃描速 度有6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s 誤差± 10%，輸入阻抗≥5MΩ，共模抑制能力≥86dB(診斷模式 )、≥106dB（濾波模式)；心率監(jiān)護(hù)：范圍15～300bpm（ 成人/兒童模式)誤差±1％、15～350bpm（新生兒模式) 誤差±1％；無(wú)創(chuàng)血壓：精度±8mmHg；有創(chuàng)血壓測(cè)量：范 圍－40mmHg～360mmHg, 精度±1％；血氧飽和度測(cè)量：范 圍0～100％，精度1SD（70～100％)；體溫測(cè)量：范圍 -1oC～45oC, 精度±0.1oC；呼吸測(cè)量：范圍0～120bpm（ 成人/兒童模式)、120～170bpm（新生兒模式)，測(cè)量精 度±1bpm（0～120bpm)、±2bpm（120～170bpm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)病人進(jìn)行血壓、血氧飽和度、心電圖、呼吸和體溫等多參數(shù)監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3210483號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3210483號(hào)(更)”，原有甚者證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medizinsysteme Boblingem GmbH. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hewlett-Packard Str.2 D-71034 Boblingen Germary |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact Portable Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | M3046A（主機(jī))、M3000A（測(cè)量模塊) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0516-2002《M3046A/M3000A 便攜式病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
