| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1100183號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由髓腔銼、鉆頭、導(dǎo)針及其他按裝附件組成，詳見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué)全在線 器具的工作部件應(yīng)采用達(dá)到《ASTM F899 外科器械用的不銹鋼錠，棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一套供臨床多種股骨骨折、脛骨骨折手術(shù)，配合植入Sirus髓內(nèi)釘系統(tǒng)，用以確保穩(wěn)定骨，可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘配套手術(shù)器械(商品名：Sirus髓內(nèi)釘配套手術(shù)器械) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sirus Intramedullary Nail System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1495-2006 《髓內(nèi)釘配套手術(shù)器械(商品名：Sirus)》 |
| 附件 | |
