注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3320410號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    英國 Ele…" />
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醫(yī)用直線加速器(商品名:Elekta Synergy S 醫(yī)用直線加速器)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
醫(yī)用直線加速器(商品名:Elekta Synergy S 醫(yī)用直線加速器)生產(chǎn)企業(yè):英國 Elekta Limited,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/ENG3620-2005 《醫(yī)用直線加速器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由等中心旋轉(zhuǎn)機架、輻射頭、治療床、控制臺、水冷溫控系統(tǒng)、BeamModulator多葉準直器、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實時影像系統(tǒng)和穩(wěn)壓電源和高壓脈沖調(diào)制器等組成。性能:電子線能量:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,最大劑量率400cGy/min;X射線能量:4MV、6MV、8MV、10MV、15MV、18MV、25MV,最大劑量率:(4MV時)為230cGy/min,(6MV、8MV時)為500cGy/min,(10MV、15MV和18MV時)為600cGy/min。,醫(yī)用直線加速器(商品名:Elekta Synergy S 醫(yī)用直線加速器)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于惡性腫瘤疾病的放射治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3320410號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 英國 Elekta Limited
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由等中心旋轉(zhuǎn)機架、輻射頭、治療床、控制臺、水冷溫控系統(tǒng)、Beam
Modulator多葉準直器、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實時
影像系統(tǒng)和穩(wěn)壓電源和高壓脈沖調(diào)制器等組成。m.f1411.cn性能:電
子線能量:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、
18MeV、20MeV、22MeV,最大劑量率400cGy/min;X射線能
量:4MV、6MV、8MV、10MV、15MV、18MV、25MV,最大劑量
率:(4MV時)為230cGy/min,(6MV、8MV時)為500cGy/min,
(10MV、15MV和18MV時)為600cGy/min。
產(chǎn)品適用范圍 用于惡性腫瘤疾病的放射治療。
注冊代理 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
生產(chǎn)場所 Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用直線加速器(商品名:Elekta Synergy S 醫(yī)用直線加速器)
產(chǎn)品名稱(英文) Linear Accelerator
規(guī)格型號 Elekta Synergy S
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/ENG3620-2005 《醫(yī)用直線加速器》
附件
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