注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400206號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:試劑船位1,2:結(jié)合物;試劑船位3,4:抗體-CrO2;試劑船位5,6:CPRG;試劑船位7:底物稀釋液緩沖液;試劑船位8:鉻稀釋緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)中定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶同工酶。 |
注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dade Behring, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場所 |
Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge |
規(guī)格型號 |
RF520 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2045-2006 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒 |
附件 | |
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