注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542593號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國…" />
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薩勃心肺復(fù)蘇器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
薩勃心肺復(fù)蘇器生產(chǎn)企業(yè):美國密執(zhí)安儀器公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 578-54《薩勃心肺復(fù)蘇器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為機(jī)械心肺復(fù)蘇設(shè)備,主要由氣動體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機(jī)兩部分組成。在無呼吸延遲時,按壓頻率為100次/分鐘±10%;每5次按壓,有≤3秒的呼吸延遲;有呼吸延遲時,呼吸機(jī)的潮氣量調(diào)整范圍0ml~1200ml,潮氣量誤差±100ml或10%;按壓深度:在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi),按壓深度在0cm~7cm之間可調(diào),誤差±15%。注:本產(chǎn)品不包含氧氣瓶。,薩勃心肺復(fù)蘇器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于對無自主呼吸同時沒有脈搏、被定義為“臨床死亡”的成年病人實施心肺復(fù)蘇。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542593號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國密執(zhí)安儀器公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為機(jī)械心肺復(fù)蘇設(shè)備,主要由氣動體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機(jī)兩部分組成。醫(yī)學(xué)全在線 在無呼吸
延遲時,按壓頻率為100次/分鐘±10%;每5次按壓,有
≤3秒的呼吸延遲;有呼吸延遲時,呼吸機(jī)的潮氣量調(diào)整
范圍0ml~1200ml,潮氣量誤差±100ml或10%;按壓深度
:在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi),按壓深度在0cm~7cm之
間可調(diào),誤差±15%。注:本產(chǎn)品不包含氧氣瓶。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于對無自主呼吸同時沒有脈搏、被定義為“臨床死亡”的成年病人實施心肺復(fù)蘇。
注冊代理 北京極遠(yuǎn)電子有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.11.29
備注 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542593號”變更為 “國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542593號(更)”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京極遠(yuǎn)電子有限公司”變更為“北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Michigan Instruments, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4717 Talon Court, S.E. Grand Rapids, Michigan 49512, USA
生產(chǎn)場所 4717 Talon Court, S.E. Grand Rapids, MI 49512, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 薩勃心肺復(fù)蘇器
產(chǎn)品名稱(英文) Thumper Cardiopulmonary Resuscitator
規(guī)格型號 Model 1007
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 578-54《薩勃心肺復(fù)蘇器》
附件
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